MADGETECH驗(yàn)證系統(tǒng)AVS140-1

AVS140-1 是一套用于進(jìn)行高壓滅菌器驗(yàn)證的完整系統(tǒng)。AVS140-1 由高溫?cái)?shù)據(jù)記錄器、IFC400 接口和 MadgeTech 4 軟件組成，為用戶提供工具，幫助其符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的規(guī)定。其中包括的HiTemp140 是專為惡劣環(huán)境設(shè)計(jì)的高精度溫度數(shù)據(jù)記錄器。這款不銹鋼設(shè)備可浸入水中，可承受高達(dá) 140 °C (284 °F)的溫度，精度為 ±0.1 °C (0.18 °F)。MadgeTech 4 軟件可幫助客戶遵守 21 CFR 第 11 部分的要求，確保電子文件與紙質(zhì)記錄等同的標(biāo)準(zhǔn)，從而節(jié)省時(shí)間和精力。MadgeTech 4 Secure 軟件包含電子簽名、訪問(wèn)代碼、數(shù)據(jù)文件和審計(jì)跟蹤等標(biāo)準(zhǔn)，以滿足要求，同時(shí)提供數(shù)據(jù)的完整性。

可浸入水中

節(jié)省時(shí)間和精力

專為惡劣環(huán)境設(shè)計(jì)

探頭經(jīng)久耐用，可以向任何方向螺旋、彎曲或傾斜

IFC400 數(shù)據(jù)記錄器接口允許將設(shè)備連接到 PC。

AVS140-1 包括

(1) HiTemp140： 高溫?cái)?shù)據(jù)記錄器，帶 1 英寸探頭和校準(zhǔn)證書。探頭和校準(zhǔn)證書

(1) IFC400：接口電纜：用于 HiTemp140 數(shù)據(jù)記錄儀的接口電纜包。包內(nèi)包括 USB 連接電纜和基座支架。

(1) MadgeTech 數(shù)據(jù)記錄器軟件： 完整的 IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證協(xié)議和工作手冊(cè)

ER14250-01 鋰電池、IFC400

產(chǎn)地：美國(guó)

溫度傳感器：100 Ω 鉑熱電阻

探頭測(cè)量范圍

HiTemp140：-200 至 +260 °C（-328 至 +500 °F）

HiTemp140-PT：-328 至 + 662 °F (200 至 + 350 °C)

溫度分辨率：0.01 °C (0.02 °F)

校準(zhǔn)精度： ± 0.1 °C/ ± 0 °F

±0.1 °C/±0.18 °F（20 至 +140 °C/ 68 至 +284 °F）

±0.3 °C/±0.54 °F（-20 至 +19.99 °C/ -4 至 +67.98 °F）

±0.4 °C/±0.72 °F（-40 至 -20.01 °C/ -40 至 -4.02 °F）

讀取速率：1 秒，高達(dá)每 24 小時(shí)讀取一次

內(nèi)存：32,700 個(gè)讀數(shù)

電池壽命：通常為 1 年（25 °C/77 °F 時(shí)讀數(shù)速率為 1 分鐘）

時(shí)間精度：±1 分鐘/月，溫度 20 至 30 °C（68 至 86 °F）（獨(dú)立模式）

工作環(huán)境：-40 至+140 °C（-40 至+284 °F）

濕度：0 至 100 %RH

尺寸（機(jī)身）：1.6 x 0.970 英寸直徑（40 x 24.6 毫米直徑）

可浸入水中：是（IP 68）

重量：4.2 盎司（120 克）

材料：316 不銹鋼

符合認(rèn)證：CE

便于記錄瓶子、小瓶或其他難以觸及的地方的溫度、用于進(jìn)行高壓滅菌器驗(yàn)證的完整系統(tǒng)